[Dea-scéal] Tá áthas ar Babio deimhniú córas bainistíochta cáilíochta ISO 13485 a lua arís

- 2022-01-11-

Le déanaí, d'éirigh lenár gcuideachta an t-athbhreithniú agus an athscrúdú tosaigh ar dheimhniú córas cáilíochta ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 ó chomhlacht deimhniúcháin SGS, agus fuair sé an deimhniú córas bainistíochta cáilíochta ISO13485 idirnáisiúnta arna eisiúint ag comhlacht deimhniúcháin SGS. Is é éadáil an deimhnithe seo an tríú huair a fuair ár gcuideachta an deimhniú córas cáilíochta idirnáisiúnta tar éis deimhniú Huaguang agus deimhniú ITS (Tianxiang Group) a rith.


Is é an caighdeán ISO13485 ná caighdeán ginearálta an tionscail idirnáisiúnta feistí leighis, agus ghlac an tionscal feiste leighis baile an caighdeán ISO13485 i gcónaí mar bhunús tábhachtach le haghaidh deimhniú córas bainistíochta cáilíochta. Is é raon feidhme an deimhnithe seo go príomha taighde agus forbairt, táirgeadh agus díolachán "coróin nua", "fliú" agus sraith imoibrithe diagnóiseacha ionfhabhtaithe an-phataigineacha eile. Tá aitheantas idirnáisiúnta faighte arís ag caighdeánú, eolaíocht agus caighdeánú, rud a chabhródh le leathnú na cuideachta i margaí thar lear.

FaoiBíobla 

Bunaíodh Jinan Biotech Co., Ltd i 2003 agus is fiontar ardteicneolaíochta é a speisialtóireacht i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díolachán in vitro.imoibrithe diagnóiseacha. Ar 30 Bealtaine, 2014, bhí an chuideachta liostaithe go rathúil ar an NEEQ (stocainm: BaBio, cód stoc: 830774), ag éirí mar cheann de na chéad imoibrithe diagnóiseacha in vitro intíre cuideachtaí liostaithe tar éis leathnú an NEEQ. I mí an Mheithimh 2021,Bíoblaisteach go hoifigiúil i gciseal nuálaíochta an Tríú Bord Nua.


Is éard atá i gceist leis na táirgí go príomha:Iompar Víreas MeánachSraith, Steiril agus FlockingSwabaísraith,sraith diagnóis thapa agus braite antaigin/antasubstainte, sraith imoibrí Kitmicrobial / scrúdú ama, sraith braite gínéiceolaíochta, sraith imoibrí bithcheimiceach, trealamh leighis / sraith robot,Sraith eile óir collóideachmar shampla na mbantástáil toirchisSraith, HelicobacterpyloriTrealamh tástála Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmtrealamh tástála, trealamh tástála antigen rótaivíris daonna, etc. 


Tar éis níos mó ná deich mbliana de charnadh teicneolaíochta, nuálaíocht agus feabhsú trealaimh,BaBiotar éis éirí ina shaothróir domhain i réimse na micribhitheolaíochta agus tá sé ar cheann den bheagán déantúsóirí imoibrí micribhitheolaíochta baile le dhá líne táirgeachta go hiomlán uathoibríoch. Tá an córas réamhphróiseála sampla miocróbach forbartha go neamhspleách ag Biteicneolaíocht tar éis an bhearna a líonadh sa réimse próiseála sampla miocróbach baile. Úsáideadh é i bhFóram Cruinnithe Mullaigh Idirnáisiúnta Déantúsaíochta Chliste na Síne agus i gComhdháil Nuálaíochta agus Fiontraíochta Tionscal Chliste na Síne, agus bhuaigh Comórtais Táirge Nuálaíocha Sármhaitheasa Diagnóiseacha Corn "Chuangzhixing" na Síne In Vitro agus comórtais eile. Ag an am céanna, leis an ráig eipidéim dhomhanda in 2020,BaBioBhí ról tábhachtach aige sna táirgí samplála agus braite víreas a tháirgtear trí na buntáistí a bhaineann le blianta fada de thaighde gairmiúil, cumais bhainistíochta cáilíochta, agus trealamh táirgeachta uathoibrithe go hiomlán le linn an eipidéim.