Trealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (imdhíoncrómatagrafaíocht LaTeX)

Trealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (imdhíoncrómatagrafaíocht LaTeX)

Treoracha le haghaidh Úsáide
Is éard atá i bhFearas Braite Antaiginí SARS-CoV-2 (imdhíonchromatagrafaíocht LaTeX) ná imdhíon-mheasúnú sreafa cliathánach atá ceaptha chun núicléapróitéin a bhrath go cáilíochtúil ó táithíní ionracha SARS-CoV-2, táithíní pharyngeal, sputum, bronchoalveolar, leacht níocháin. Úsáideann gairmithe é mar thástáil agus cuireann sé réamhthoradh tástála ar fáil chun cabhrú le diagnóis ionfhabhtaithe le daoine aonair a bhfuil amhras fúthu go bhfuil COVID-19 orthu.
Ní sholáthraítear an tástáil seo ach le húsáid ag saotharlanna cliniciúla nó ag oibrithe cúram sláinte le haghaidh tástála pointe cúraim, agus ní le haghaidh tástála baile.
Níor cheart torthaí ó thástáil antaiginí a úsáid mar bhunús amháin chun ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóiseadh nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a chur in iúl. Ba cheart an diagnóis a dhearbhú i gcomhcheangal le hairíonna cliniciúla nó modhanna tástála traidisiúnta eile.

Achoimre agus Míniú ar an Triail
Baineann na coronaviruses nua leis an ghéineas β. Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é COVID-19. Is gnách go mbíonn daoine so-ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an choróinvíreas nua an príomhfhoinse ionfhabhtaithe; is féidir le daoine ionfhabhtaithe asymptomatic a bheith ina bhfoinse ionfhabhtaíoch freisin. Áirítear ar na príomh-léirithe fiabhras, tuirse agus casacht tirim. Faightear brú tráchta sróine, srón runny, scornach tinn, mialgia agus buinneach i roinnt cásanna.
Is modh coitianta é braite antaigin chun ionfhabhtú le coróinvíreas nua a dhiagnóisiú. Is tástáil dhiagnóiseach imdhíoneolaíoch í an tástáil seo a úsáidtear chun antaigin núicléatróitéine SARS-CoV-2 a bhrath bunaithe ar an measúnú LaTeX-imdhíon-imdhíonachta. Tá an modh seo tapa agus áisiúil le húsáid agus teastaíonn roinnt trealaimh. Is féidir le pearsanra ar bheagán scileanna é a dhéanamh laistigh de 15-20 nóiméad.

Prionsabal Tástála
Glacann an trealamh seo measúnacht imdhíonchromatagrafaíocht LaTeX.
Tá na nithe seo a leanas sa chárta tástála:
1. antashubstaint mhonaclónach nucleoprotein luch agus coimpléasc antashubstaint rialaithe cáilíochta lipéadaithe le micreasféar laitéis.
2. seicní nitrocellulose díluailithe le línte tástála (líne T) agus líne rialaithe cáilíochta amháin (líne C).
Nuair a chuirtear méid iomchuí sampla le tobar samplach an chárta tástála, cuirfear an sampla ar aghaidh feadh an chárta tástála faoi ghníomh ribeach.
Má tá antaigin de SARS-CoV-2 sa sampla, beidh an antigen ceangailteach leis na micrisféir laitéis lipéadaithe antasubstaint SARS-CoV-2, agus déanfar an coimpléasc imdhíonachta a ghabháil leis an antashubstaint mhonaclónach frith-daonna díluailithe ar an membrane nitrocellulose a fhoirmiú. líne dhearg , a thaispeánann go bhfuil an sampla dearfach don antigen.

Imoibrithe Tástála
Seo a leanas an fhoirmle ainmniúil do gach meán:

Imoibrithe agus Ábhair a Sholáthraítear
Ábhair a Sholáthraítear:

Nóta: Tá swab amháin agus caolaitheoir samplach 0.5ml i bhfeiste indiúscartha amháin.
Sonraíocht: 1T / bosca, 20T / bosca, 25T / bosca, 50T / bosca, 100T / bosca

Ábhair ag Teastáil Ach Nach Soláthraítear
1.PPE cosúil le lámhainní, maisc, cótaí saotharlainne, agus cosaint súl
Coimeádán Dramhaíola 2.Biohazard
Sealbhóir 3.Tube

Rabhaidh agus Réamhchúraimí
1. Le haghaidh éigeandála agus le húsáid ag gairmithe leighis nó sláinte ag saoráidí pointe sainithe cúraim amháin.
2. Léigh an pacáiste ina iomláine sula ndéanfaidh tú an tástáil. D’fhéadfadh toradh tástála neamhbhailí a bheith mar thoradh ar mhainneachtain na treoracha isteach sa phacáiste a leanúint.
3. Caith éadaí cosanta cuí agus tú ag láimhseáil agus ag próiseáil eiseamail. Nigh na lámha go maith tar éis an t-eiseamal a láimhseáil.
4. Déileáil le heiseamail amhail is dá mbeadh gníomhairí ionfhabhtaíocha iontu de réir nósanna imeachta caighdeánaithe, agus Réamhchúraimí Uilíocha CDC na SA.
5. Ná húsáid é má dhéantar damáiste don fheadán/púca nó má bhristear é.
6. Is le haghaidh úsáid aonair amháin a dhéantar an tástáil. Ná athúsáid in imthosca ar bith.
7. Is féidir le taise agus teocht tionchar diúltach a imirt ar thorthaí.
8. Lean na moltaí stórála atá liostaithe ar lipéid an táirge. D'fhéadfadh drochthionchar a bheith ag stóráil agus láimhseáil lasmuigh de na coinníollacha seo ar an táirge.
9. Ná húsáid an táirge tar éis an dáta éaga sonraithe.
10. Déan gach sampla agus comhpháirteanna tástála úsáidte a dhiúscairt i gcoimeádáin dramhaíola bithghuaise atá ceadaithe agus lipéadaithe go cuí.

Seilfré agus Stóráil
1. Ba chóir an bunphacáistiú a stóráil in áit thirim ag 2-30 ° C agus é a chosaint ó sholas.
2. Tá seilfré an trealamh tástála 1 bhliain ó dháta an monaraithe. Déan tagairt do lipéid an táirge don dáta éaga sonraithe.
3. Tar éis an pacáiste istigh a oscailt, beidh an cárta tástála neamhbhailí mar gheall ar ionsú taise, le do thoil é a úsáid laistigh de 1 uair an chloig.
4. Ba chóir an pacáistiú bunaidh a iompar ag 2-37 ℃ ar feadh 20 lá.

Bailiú agus Láimhseáil Eiseamail
Is féidir an tástáil seo a dhéanamh trí úsáid a bhaint as swabanna daonna, táithíní pharyngeal, sputum, bronchoalveolar, lavage, sreabhach etc. is féidir samplaí a bhailiú ag baint úsáide as comhpháirteanna a chuirtear ar fáil leis an tástáil agus ba cheart iad a thástáil láithreach. Féach ar an léaráid sa rannán Nós Imeachta Tástála.

Nós Imeachta Tástála
1. Oscail an bosca pacáistithe, tóg amach an pacáiste istigh agus lig dó a bheith cothrom le teocht an tseomra.
2. Bain an cárta tástála ó pouch séalaithe agus úsáid laistigh de 1 uair tar éis oscailt.
3. Cuir an cárta tástála ar dhromchla glan agus cothrom.

①Eiseamail ó SARS-CoV-2 táithíní ionracha, táithíní pharyngeal, sputum, bronchoalveolar, leacht níocháin.	②buail isteach 500ul (thart ar 9-10 titeann ) Caolaitheoir Samplach ón mbuidéal go dtí an feadán.Cuir sampla swab an othair isteach san fheadán. Rollaigh an swab ar a laghad 3 huaire agus an ceann á bhrú i gcoinne bun agus taobh an fheadáin.	③Rollaigh an ceann swab i gcoinne an taobh istigh den Tube mar a dhéanann tú é a bhaint. Déan an swab atá in úsáid a dhiúscairt i do dhramhaíl bhithghuaise.
④ Líon an Dropper Plaisteacha Indiúscartha Beag, Soiléir le sampla othar ón bhfeadán nó Cuir an clúdach ar an mbuidéal dropper.	⑤Drop 60-100ul sampla (2-3 titeann) isteach sa chárta tástála.NOTE: Ná Doirt sampla as an Tube.	⑥ Léigh an toradh ag 15 minutes.The toradh bailí laistigh de 15-20 nóiméad. Caithfear é a athdhéanamh

Nó

①eiseamal ó táithíní ionracha SARS-CoV-2, táithíní pharyngeal, sputum, bronchoalveolar, lavage, sreabhán.	② Bris an croí sábháilteachta istigh agus fáisc an leacht isteach go bun an fheadáin.	③Squeeze barr swab chun an t-eiseamal a chaolú
④ Casadh an dripper clúdach caipín eireaball	⑤Squeeze thart ar 60-100ul (2-3 titeann) eiseamal caolaitheoir ar an gcárta imoibrí	Léigh an toradh ag 15 nóiméad.Tá an toradh bailí laistigh de 15-20 nóiméad. Caithfear é a athdhéanamh

Rialú Cáilíochta
1. Áirítear ar an gcárta tástála rialú inmheánach nós imeachta. Deimhníonn an rialú seo gur cuireadh i bhfeidhm go leor toirte eiseamail agus teicníc.
2. Ní chuirtear caighdeáin rialaithe ar fáil leis an trealamh seo.
3. Moltar dea-chleachtas saotharlainne a leanúint lena n-áirítear rialuithe dearfacha agus diúltacha a chur leis chun feidhmíocht tástála chuí a fhíorú.

LÉIRIÚ AR THORTHAÍ AN MHEASÚNAIGH
1. Diúltach:
Mura bhfuil ach an líne rialaithe cáilíochta C le feiceáil, agus nach bhfuil na línte tástála T dearg, léiríonn sé nach bhfuarthas aon antigen, agus tá an toradh diúltach. Mar gheall ar theorannú na híogaireachta braite, d’fhéadfadh torthaí diúltacha a bheith mar thoradh ar thiúchan antigen níos ísle ná íogaireacht anailíseach an táirge.
2. Dearfach:
Má bhíonn an líne rialaithe cáilíochta C agus an líne tástála T araon le feiceáil, léiríonn sé go n-aimsítear antaigin.
3. Neamhbhailí:
Mura bhfuil an líne rialaithe cáilíochta C ar taispeáint, tá an toradh tástála neamhbhailí is cuma an bhfuil líne tástála dearg ann, agus ba cheart é a thástáil arís.
Déan an tástáil arís agus úsáid á baint agat as an sampla atá fágtha nó as an sampla nua, mura bhfuil na torthaí soiléir.
Má theipeann ar an tástáil arís agus arís eile toradh a thabhairt, scoir den trealamh a úsáid agus déan teagmháil leis an déantúsaíocht.

SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA
Tras-imoibríocht
Tá trealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (imdhíoncrómatagrafaíocht LaTeX) tar éis a thástáil le haghaidh antaigin Fliú A H1N1, antaigin Fliú A H3N2, antaigin Fliú B, antaigin Adenovirus, antaigin Mycoplasma, antaigin Riospráide Syncytial, Staphylococcus aureus antigeneptonia, antaigin deimhneach, antaiginí Staphylococcus aureus p. Níor léirigh na torthaí aon tras-imoibríocht.
Cur isteach
Cuir tiúchan áirithe pataiginí leis na samplaí cliniciúla diúltacha, agus níor cheart go mbeadh aon imoibriú idirghabhála ag na torthaí tástála. Léirítear na pataiginí breise sa tábla seo a leanas:

Teorainneacha na Tástála
1. Tá an táirge seo le haghaidh measúnú cáilíochtúil ar antigen SARS-CoV-2 amháin.
2. Ní sholáthraítear an tástáil seo ach le húsáid ag saotharlanna cliniciúla nó ag oibrithe cúram sláinte le haghaidh tástála pointe cúraim, agus ní le haghaidh tástála baile.
3. Níor cheart torthaí ó thástáil antaiginí a úsáid mar bhunús amháin chun ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóiseadh nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a chur in iúl. Ba cheart an diagnóis a dhearbhú i gcomhcheangal le hairíonna cliniciúla nó modhanna tástála traidisiúnta eile.
4. Ní chuireann torthaí diúltacha as an áireamh ionfhabhtú SARS-CoV-2, go háirithe dóibh siúd a bhí i dteagmháil leis an víreas. Ba cheart breathnú ar thástáil leantach le diagnóisic mhóilíneach chun ionfhabhtú a chur as an áireamh sna daoine sin.
5. Féadfaidh toradh diúltach nó neamh-imoibríoch tarlú má bhíonn an chainníocht antaigin don víreas SARS-CoV-2 atá san eiseamal faoi bhun teorann braite na measúnachta.
6.Is féidir leis an tástáil seo SARS-CoV agus SARS-CoV-2 a bhrath is cuma go bhfuil an víreas inmharthana (beo) nó neamh-inmharthana. Braitheann feidhmíocht tástála ar an méid víreas (antigen) sa sampla ， ach ní gá go mbaineann sé le titer antigen SARS-CoV-2 san eiseamal.
7. D'fhéadfadh toradh tástála diúltach a bheith ann má tá leibhéal an antigen faoi bhun an teorann braite nó má bailíodh nó má iompraíodh an sampla go míchuí.
8.D'fhéadfadh drochthionchar a bheith aige ar fheidhmíocht na tástála agus/nó toradh na tástála a chur ó bhail mura ndéantar an Nós Imeachta Tástála a leanúint.

Tagairtí
1. Chaolin Huang, Yeming Wang, et al. Gnéithe cliniciúla othar atá ionfhabhtaithe le coronavirus nua 2019 i Wuhan, an tSín. An Lancet.2020;VOL395:497-506.
2. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. Coronavirus Úr ó Othair a bhfuil niúmóine orthu sa tSín, 2019. 24 Eanáir 2020. New England Journal of Medicine.
3. Lamarre A, Talbot PJ. Éifeacht pH agus teocht ar ionfhabhtaíocht an choróinvíris dhaonna 229E. Iris Cheanada na Micribhitheolaíochta. 1989; 35(10):972-4.
4. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. Ráig nua den choróinvíreas is ábhar imní don tsláinte dhomhanda. An Lancet. 24 Eanáir 2020.